喜報｜沈陽君元藥業(yè)有限公司順利通過外用藥車間GMP符合性現(xiàn)場檢查

分類：公司新聞
發(fā)布時間：2022-01-03

【概要描述】

喜報｜沈陽君元藥業(yè)有限公司順利通過外用藥車間GMP符合性現(xiàn)場檢查

分類：公司新聞
發(fā)布時間：2022-01-03 16:32

詳情

2021年11月26日-11月29日，沈陽君元藥業(yè)有限公司接受遼寧省藥品審核查驗中心委派的檢查組對外用藥車間GMP符合性進行現(xiàn)場檢查，君元藥業(yè)的領導、股東代表及各部門主要負責人員參加了首次會議，并全程陪同檢查。

檢查期間，檢查組嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（2020年版）的相關要求對企業(yè)質量管理、機構與人員、廠房與設施、設備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質量控制與質量保證、委托檢驗、自檢等方面進行了全面的檢查，并對主要崗位人員進行了現(xiàn)場提問。

通過檢查，各位老師對企業(yè)的質量管理體系執(zhí)行情況給予了肯定，企業(yè)組織機構健全，廠房布局合理，人員配備，設施設備，檢測儀器，管理制度等能夠滿足生產(chǎn)和質量控制需要。綜合評定沈陽君元藥業(yè)有限公司符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求，順利通過GMP符合性現(xiàn)場檢查。通過此次GMP符合性檢查，員工對法規(guī)要求的理解及產(chǎn)品的質量意識有了進一步的提升，沈陽君元藥業(yè)的GMP管理水平將達到新的高度。